2022年3月1日到3月4日，國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心與北京市藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合對我司的注射用頭孢唑林鈉進行“仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價現(xiàn)場核查”。本次檢查包括藥學(xué)研制現(xiàn)場和生產(chǎn)現(xiàn)場核查。

檢查組對申報資料與現(xiàn)場、相關(guān)資料進行了詳細檢查。

在公司各部門的努力下，順利通過了注射用頭孢唑林鈉的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價現(xiàn)場核查，為我司其他仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作奠定了良好的基礎(chǔ)。